各有关单位: 

        为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验，加强该类产品的监督管理，我中心组织编制了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见,同时起草了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》编制说明(附件2)。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2023年6月15日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人及方式：

        联系人：刘露  邱宏

        电话：010-86452501  010-86452505

        电子邮箱：liulu@cmde.org.cn

        附件：

        1.透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）（下载）

        2.透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）编制说明）（下载）

        3.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年5月17日

来源：CMDE