各有关单位及个人：

根据国家药监局的工作部署，器械标管中心在《医疗器械标准制修订工作管理规范》框架下，起草了《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）》，对企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准予以规范。经国家药监局审核同意，形成征求意见稿（见附件1），现按要求公开征求意见。

如有意见或建议，请填写意见反馈表（附件2），于2023年1月22日前发送至邮箱zhb-xbs@nifdc.org.cn。

联系人及联系方式：

邵姝姝, 许慧雯  010-53852611，2610 

附件：1.《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范(试行)》(征求意见稿)

2.意见反馈表 

国家药监局医疗器械标准管理中心

2022年12月22日