总局发布对美敦力等两家企业四种产品进行召回的通知

Medtronic Inc.对集成式膜式氧合器进行召回


        美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的集成式膜式氧合器(注册证编号:国械注进20163451006),由于在氧合器的动脉采样端口中发现塑料材料中有毛边现象。其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。






Vidacare Corporation对骨髓活检针进行召回


        泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的骨髓活检针(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154576号),由于外部无菌包装存在潜在的不完全密封。其生产商Vidacare Corporation对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。





Wolfe Tory Medical, Inc.对对鼻粘膜雾化喷雾给药装置进行召回


        泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的鼻粘膜雾化喷雾给药装置(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2665110号),由于受影响批次的产品会产生直流而非雾化喷雾。其生产商Wolfe Tory Medical, Inc.对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理





Wolfe Tory Medical, Inc.对对鼻粘膜雾化喷雾给药装置和喉粘膜雾化喷雾给药装置进行召回

        泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的鼻粘膜雾化喷雾给药装置(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2665110号)、喉粘膜雾化喷雾给药装置(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2665111号),由于可能产生直接液流而不是完全雾化给药。其生产商Wolfe Tory Medical, Inc.对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


来源:CFDA