2017年度全国药品不良反应监测中心主任工作会在北京召开

        2017年2月20-21日,2017年度全国药品不良反应监测中心主任工作会北京召开。会议全面贯彻落实全面贯彻落实全国食品药品监管工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神,总结2016年药品、医疗器械、化妆品、药物滥用监测与评价工作成绩,研究安排2017年重点工作任务。
        国家中心杨威主任2017年度全国药品不良反应监测中心主任会议工作报告,全面总结2016年全国药品不良反应监测体系在药品、医疗器械、化妆品监测与评价各项工作中取得的成绩,剖析工作面临的问题和挑战,提出2017年应牢固树立“以科学评价为基础、以风险管理为主线、以服务患者为中心”的发展思想,坚持监测与评价并重,突出评价效果,及时预警、防控风险,落实好总局的重点工作任务。明确2017年五项重点工作任务:一是推进报告质量提升工作;二是强化监督检查,进一步落实企业主体责任;三是创新监测方法,逐步提升三级医疗机构报告主渠道作用;四是推进医疗器械、化妆品和药物滥用的监测与评价工作;五是理清层级主责,增强全国监测体系综合效能。国家中心还专题介绍了国家药品不良反应监测哨点联盟,聚集性信号预警平台工作设想,医疗器械、化妆品、药物滥用监测与评价,以及报告质量提高五方面2017年工作计划和安排。
        总局器械监管司孙磊副司长充分肯定了2016年全国医疗器械不良事件监测工作取得的成绩。他结合总局对医疗器械不良事件和再评价工作的思路和重点,提出2017年要充分认识医疗器械监管新形势,认真领会监管新要求,全力推动医疗器械不良事件监测工作。继续推动医疗器械不良事件监测和再评价法规体系完善;强化医疗器械生产企业不良事件监测主体责任;做好医疗器械不良事件监测能力建设和重点监测项目。

        国家食品药品监管总局药品化妆品监管司、医疗器械监管司有关领导出席会议。全国各省(区、市)、计生委、解放军药品不良反应监测中心主要负责人,副省级城市、计划单列市药品不良反应监测中心主要负责人,国家中心领导班子成员、中层干部以及各部门有关人员参加了会议。