上海上医康鸽医用器材有限责任公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。目前，该企业已停产，并对灭菌参数变更后的灭菌批次产品进行召回，重新开展灭菌确认。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告上海市食品药品监督管理局，经上海市食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。

        通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，该公司代理的光疗设备（注册证编号：国食药监械(进)字2014第2262367号)，发现某些特定序列号摇篮曲LED光疗灯在未使用扭力扳手的情况下，无法保证设备的螺丝等组件得到正确的安装，因此可能造成灯体掉落而对患者或用户造成潜在伤害。其生产商Ohmeda Medical对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

        史赛克(北京)医疗器械有限公司报告，该公司代理的导引导管（注册证编号：国食药监械(进)字2014第3661902号)，发现涉及产品在生产过程中出现缺陷，导致部分产品管头出现泄漏情况，其生产商Boston Scientific Corporation对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。