各有关单位：

        根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》（附件1），现向社会公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年1月28日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人及方式： 

        联系人：赵怡、方丽

        电话：010-86452875、010-86452538

        电子邮箱：zhaoyi@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn

        附件：

        1. 猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年1月18日

来源：CMDE