各有关单位：
        为指导申请人对医疗器械可沥滤物安全性评价等相关申报资料的准备及撰写，进一步做好医疗器械产品的技术审评工作，我中心现已启动《未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则》《毒理学关注阈值（TTC）在可沥滤物安全性研究中的应用指南》以及《医疗器械生物学评价理化表征指南》等3项指南的编制工作，希望有相关工作经验的境内外企业及其他相关单位积极参与配合以上3项指南的制修订工作。
        请有意向参与工作的相关单位填写信息征集表(详见附件)，并于2019年7月17日前统一以电子版形式报送我中心。
        联系人：叶成红 肖丽
        联系电话：010-86452846 010-86452844
        电子邮箱：yechh@cmde.org.cn xiaoli@cmde.org.cn

        附件：信息征集表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年6月17日

来源：CMDE