关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知

各有关单位:

        根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《血液透析设备注册审查指导原则》(附件1)、《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则》(附件2)、《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)》(附件3)共3项医疗器械注册审查指导原则,现向社会公开征求意见。

        如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件4),以电子邮件的形式于2023年12月18日前反馈至我中心。

        邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人:王晶

        电话:010-86452603

        电子邮箱:wangjing@cmde.org.cn


        附件:

        1.血液透析设备注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

        2. X射线平板探测成像设备注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

        3.离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)(下载

        4.意见反馈表(下载


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年11月22日




来源;CMDE