各有关单位:
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《血液透析设备注册审查指导原则》(附件1)、《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则》(附件2)、《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)》(附件3)共3项医疗器械注册审查指导原则,现向社会公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件4),以电子邮件的形式于2023年12月18日前反馈至我中心。
邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人:王晶
电话:010-86452603
电子邮箱:wangjing@cmde.org.cn
附件:
1.血液透析设备注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2. X射线平板探测成像设备注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
3.离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)(下载)
4.意见反馈表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年11月22日
来源;CMDE