关于对《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》国家标准申请立项项目公开征求意见的通知
各有关单位及个人：
为进一步做好2019年医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国外科器械标准化技术委员会上报的关于《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》国家标准申请立项项目公开征求意见。征求意见截止时间为2018年11月15日。请填写意见回复表发送至电子邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
医疗器械标准管理中心
2018年10月9日
附件1：《外科器械_非切割铰接器械通用要求和试验方法》推荐性国家标准项目建议书.doc
附件2：《外科器械_非切割铰接器械通用要求和试验方法》推荐性国家标准项目草案.doc
附件3：2019年医疗器械国家标准预立项申请项目意见回复表.xls
关于对《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》等2项国家标准申请立项项目公开征求意见的通知
各有关单位及个人：
为进一步做好2019年医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会上报的关于《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》等2项国家标准申请立项项目公开征求意见。征求意见截止时间为2018年11月15日。请填写意见回复表发送至电子邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
医疗器械标准管理中心
2018年10月9日
附件2：《医疗器械生物学评价_第4部分：与血液相互作用试验选择》推荐性国家标准项目建议书.doc
附件3：《医疗器械生物学评价_第6部分：植入后局部反应试验》推荐性国家标准项目建议书.doc
附件4：《医疗器械生物学评价_第4部分：与血液相互作用试验选择》草案稿.doc
附件5：《医疗器械生物学评价_第6部分：植入后局部反应试验》草案稿.doc
附件6：《医疗器械生物学评价_第4部分：与血液相互作用试验选择》主要修订内容说明.docx
附件7：《医疗器械生物学评价_第6部分：植入后局部反应试验》主要修订内容说明.docx
附件8：2019年医疗器械国家标准预立项申请项目意见回复表.xls
关于对《牙科学 激光选区熔化增材制造口腔固定和活动修复用金属材料》行业标准征求意见的函
各有关单位和个人：
由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心等单位负责起草的《牙科学 激光选区熔化增材制造口腔固定和活动修复用金属材料》行业标准已形成征求意见稿及编制说明，现公开征求意见。请将您的意见填写至“征求意见稿反馈意见表”中，并于2018年10月20日前回复至邮箱：baiwei0922@sina.com。
中国食品药品检定研究院
医疗器械标准管理研究所
2018年10月12日
附件1：《牙科学_激光选区熔化增材制造口腔固定和活动修复用金属材料》征求意见稿.pdf
附件2：《牙科学_激光选区熔化增材制造口腔固定和活动修复用金属材料》编制说明.pdf
附件3：征求意见稿反馈意见表.doc
来源：中国食品药品检定研究院
