关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

        为规范医疗器械人因设计注册申报资料,并统一审评要求,我中心组织起草了《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
        如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年6月26日前反馈至我中心。
        联系人:彭亮
        电话:010-86452602
        电子邮箱:
pengliang@cmde.org.cn

        附件:1.医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年5月21日

来源:CMDE