YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年12月1日起实施，标准编号、名称如下：
|
YY/T 0588—2017 |
流式细胞仪 |
|
YY/T 1585—2017 |
总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法） |
|
YY/T 1591—2017 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
|
YY/T 1595—2017 |
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） |
|
YY/T 1596—2017 |
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|
YY/T 1597—2017 |
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2017年12月5日
来源：CFDA
2017年第151号公告附件.docx