中国医疗器械信息2018年15期

◎ 标准与检测 1 浅析IEC61010-1 第三版转化对我国体外诊断设备的影响 于晓慧 李庆雨 宋庆华 田佳 3 浅谈医疗器械产品技术要求预评价 王博 金野 何珊珊 5 细菌内毒素检查法在纳米银医用
◎ 标准与检测
1 浅析IEC61010-1 第三版转化对我国体外诊断设备的影响 于晓慧 李庆雨 宋庆华 田佳
3 浅谈医疗器械产品技术要求预评价 王博 金野 何珊珊
5 细菌内毒素检查法在纳米银医用抗菌敷料评价中的应用 罗洋 袁博
8 石墨炉原子吸收法测试医用聚氯乙烯塑料重金属锡溶出 赵竹 刘晓飞 丁雪佳 华俊娟 成孟利 魏颖
10 离子色谱法测定牙科脱敏剂中氟的含量 李伟华 蔡爱华 李启平 陈丽娟
12 有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验 官辉 乔峰 刘继广 林联君 邓振进 张文忠
15 OIP-900 输液泵在质量控制检测过程中出现的问题研究 陆静静
17 一次性使用空气净化输液器产品空气净化填充物可能带来微粒污染风险的评估 张宏伟
◎ 研究报告
20 欧盟新法规中体外诊断器械分类管理思路浅析 蔡家蕙 赵晓涛
23 浙江省移动医疗器械发展研究 朱文武 沈亦红 杨辉 张丹 甄辉
25 新型智能化体外循环监视仪的研制 李超 杜静 杨卫 王桂英
28 可用性工程在大型医用电气设备研发中的应用——以放射治疗设备为例 王慧亮
33 X 射线防护监测数据传输及支撑载体系统设计研究及应用 尹捍东 张进 顾亮
35 热塑性聚氨酯静脉输液器与药物的相容性考察 朱雨秋 张虹 闫戈 Elena Draganoiu
38 现行煎药机问题分析与智能煎药机研发思路 熊凤梅
◎ 综述
41 表面改性技术在骨科植入物生物内固定中的应用 安俊波 李沅 董双鹏 姜熙 张晨
44 医疗器械临床试验的伦理审查现状 杨盛林 张云娟 董文洋
46 钆塞酸二钠在磁共振泌尿系成像中的应用 王晖
49 高截留量血液透析膜在多发性骨髓瘤肾病治疗中的应用进展 楚善霞
52 医疗器械生产企业质量管理体系核查工作经验交流 王勤周 张成 张炜 史晓明
55 基于移动互联网的移动医疗App 开发研究 周璞
56 彩色多普勒超声对下肢深静脉血栓诊断的临床应用价值 杜晓宙
◎ 临床应用
58 颅底脊索瘤的CT 和核磁共振成像影像研究 韩慧贤
60 长骨嗜酸性肉芽肿DR、CT 和MRI 表现探讨 王荣靖 林鹤
63 卵巢肿瘤核磁共振成像影像特征及临床应用价值 王烨 李卫星 孙维娜 于宝龙
65 多发性大动脉炎颈动脉受累的超声表现评估 王英梅
67 超声诊断甲状腺癌颈部淋巴结转移的特点及其临床诊断价值 马多
69 颈部淋巴结良恶性诊断中应用超声弹性成像的价值 王艳丽
71 心脏彩超在诊断慢性心力衰竭时的临床价值 马建
73 彩色多普勒超声诊断下肢深静脉血栓的应用及价值评定 刘明雨
75 超声及超声引导下穿刺活检对乳腺癌的诊断价值体会 潘海洋 曹冰 李静
77 经阴道超声和经腹部超声联合诊断宫外孕的临床价值 胡智慧
79 彩色多普勒超声诊断精索静脉曲张的价值研究及分析 温宇楠
81 阴道镜下活检、TCT 及HPV 检测对宫颈病变的诊断价值分析 姚丽
83 变异性心绞痛采用12 导联动态心电图同步记录诊断的临床价值评价 王树巧 郭力鹏 慕万颖 曾敏
86 50 例急性心肌梗死合并心律失常患者的心电监护分析 贾秋菊 李莉
88 76 例腹腔镜远端胃癌根治术的临床研究 郝志刚
90 消化内镜治疗胃十二指肠出血的方法与治疗效果观察 韩玉珊
92 腹腔镜胆囊切除术与开腹手术治疗胆结石的临床效果观察 刘岳
94 不同类型阑尾炎腹腔镜和开腹手术分析 姜伟
96 直线切割吻合器在直肠癌预防性双腔造瘘还纳术中的临床应用效果 李蒙
98 开放性手术、经皮肾镜碎石取石手术对复杂性肾结石的治疗效果比较 宋琴琴 王佳
100 输尿管镜下钬激光碎石与经皮肾镜取石术治疗肾结石的临床效果观察 李宁
102 显微镜下无机三氧化物聚合体修复髓腔穿孔的疗效探讨 刘晔
104 腹腔镜手术联合抗生素治疗急性盆腔炎的疗效研究 王丹丹 王翠
105 妊娠合并卵巢囊肿的腹腔镜手术治疗及预后观察 简跃
107 低位产钳术与剖宫产术对母儿预后影响的相关分析 吕丹
109 探究急诊危重监护室采用呼吸机辅助呼吸对急性脑出血合并呼吸衰竭患者的应用价值 孟令芳
111 应用无创呼吸机治疗急性左心衰竭患者的临床治疗效果研究 马超
113 急危重患者院前急救及转运中车载呼吸机的应用研究 刘福刚
115 神经刺激仪引导下神经阻滞麻醉在高龄髋部手术患者中的临床应用 党宏雷
117 血液灌流机治疗重度有机磷农药中毒的疗效观察 刘钢
119 无抽搐电休克治疗对精神分裂症患者产生的影响分析 胡君
121 充气升温机治疗连续性肾替代疗法患者低体温的效果分析 杨霞
123 AVE-764B 尿液有形成分分析仪在病毒性肝炎的临床应用评价 于洋
125 免疫分析仪的四种检验方法对慢性肝病患者的检测结果对比 张文慧
127 TI-RADS 分级与超声弹性成像联合在甲状腺微小乳头状癌术前诊断中的应用 叶永娟 叶新华
◎ 设备管理
130 医疗器械资质审核方法的研究与探讨 周丽
133 浅谈当代医院医疗设备的管理 汪洁 曹立发
135 风险管理在医院医疗器械管理中的应用观察 韩友岗
137 基于风险分析的医院医疗设备维护管理策略研究 华莹
139 基于医疗器械不良事件安全预警数字平台麻醉机风险信号分析 刘森 严木香 丁玉萍 徐波 刘会永 孙骏 卞蓉蓉 王莉娅 王志萍 杨俊 李明新
142 医疗设备全生命周期管理探微 赖志权
144 医疗设备维修中的安全防护 廖华明 彭任君 陈锦辉 曾莉莉
147 HDX Signa 3.0T 磁共振案例维修及分析总结 高研 李群
150 医学影像仪器设备的维修保养方法 张维 蒋根娣 张立苹
152 心电图机的常规保养及故障分析 王永琳 丁军斋
154 医护人员操作呼吸机需要注意的三个工程问题 赵长俊 王洪福
156 论医用高压氧舱火灾的控制 刘北