为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:
1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则 2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则
国家药监局 2018年12月10日
国家药品监督管理局2018年第126号通告附件1.doc
国家药品监督管理局2018年第126号通告附件2.doc
来源:国家药品监督管理局