各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:
YY/T 0079-2006《外科植入物 金属夹》等7项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。具体如下:
1.YY/T 0079-2006《外科植入物 金属夹》(代替YY 0079.1-92)
2.YY/T 0149-2006《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》(代替YY/T 0149-93)
3.YY/T 0176-2006《医用剪 通用技术条件》(代替YY/T 0176-94)
4.YY/T 0595-2006《医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003应用指南》
5.YY/T 0596-2006《医用剪》(代替YY/T 0176.2~0176.8-1997,YY/T 0176.11~0176.12-1997)
6.YY/T 0597-2006《施夹钳》(代替YY 0079.3-92)
7.YY/T 1127-2006《咬骨钳》(代替YY 91127~91131-1999)
以上标准自2007年5月1日起实施。
特此通知
国家食品药品监督管理局
二○○六年六月十九日