【精彩回顾】协会2022年重点工作精彩回顾——协会活动&发声







总会活动






1月13-14日

GB 9706新标准重点内容培训会

1月15日

新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施线上培训会


1月24日

2022“声音.责任”医药卫生界全国两会提案建议基层调研会


2月16-17日

ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训




3月15日

《中国工业史·医药卷·医疗器械篇》审稿会


3月19日

“中国粒子治疗设施设计与建设圆桌论坛”成功举办


4月8日

新修订《医疗器械监督管理条例》配套规章(上市后)线上专题培训


4月12日

协会协办2022 中国(北京)北欧医疗科技交流会 – 北欧健康城市


4月15日

医用透明质酸钠产品管理类别相关问题线上研讨会


4月19日

线上医疗器械网络安全研讨会


4月22日

新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》(GCP)及相关法规专题培训


4月29日

胚胎筛选高通量基因测序性能评价标准化体系创建成果线上审定会


5月18-19日

线上欧盟MDR法规培训班


6月始

国家工业信息安全发展研究中心和中国医疗器械行业协会联合开展医疗器械行业能力评估与标准化研制工作


6月6日

医疗器械分类界定法规培训会


6月20-24日

线上信息安全法规培训班


6月28日

医疗器械唯一标识(UDI)政策线上研讨沙龙


7月19日

新法规下的医疗器械质量管理体系经验交流会


7月22日

线上医疗器械创新论坛暨创新成果展示会


8月5日

工信部消费品司领导来协会调研



8月5日

医用耗材企业落实“十四五”规划线上交流会



8月22日

山东器械院检验及标准培训线上交流会

8月29日

无创血液动力学监测线上学术交流会


9月23日

实验室诊断技术与应用论坛

10月31日

中国医疗器械行业协会六届十五次常务理事线上会议


11月5 -10日

第四届中国国际进口博览会成功举办,协会配合组织宣传、观众邀请等工作


11月11日

医疗器械监督抽检工作政策线上培训会


11月24-26日

第六届中国医疗器械警戒大会



12月15日

医疗器械不良事件监测和再评价工作政策培训会







协会发声






1月24日

征集鼓励市场主体参与医疗器械领域标准制修订工作有关政策建议

1月25日


征集京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案意见
3月18日

征求《关于完善骨科“手术机器人”“3D打印”辅助价格及相关政策的指南》的意见
3月21日

呈报《关键医疗器械、耗材(挽救生命的)对外以来程度分析及对策建议》
3月22日

征求《产业结构调整指导目录》修订意见
5月9日

组织开展《国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见
6月6日

呈报《国内NGS测序发展情况》
8月1日

征求第三批医疗器械唯一标识实施品种和实施时间有关意见
8月2日

征求《国家组织冠脉支架集中采购协议期满后接续方案》的意见
8月15日

中国医疗器械行业协会消化内镜创新发展分会关于《碳13尿素呼气试验质量控制方法团体标准》征求意见
8月23日

呈报《关于维护与促进骨科创伤类医用耗材产业发展的建议》
11月16日

呈报《<体外诊断试剂医保编码>分类建议》