2023年6月21日，由中检院主办的医用高通量测序标准化技术归口单位全体委员会议在京召开。来自国家药监局、国家药监局医疗器械标准管理中心、TC136挂靠单位等单位的嘉宾以及医用高通量测序技术归口单位专家组成员、观察员及代表100余人参会。

中检院副院长张辉出席会议并致辞。他指出，医用高通量测序标准化技术归口单位自成立以来，通过培训和标准研究等工作，在推进我国临床组学诊断技术领域标准化和规范化，构建我国数据标准和数据共享交流平台中发挥了积极作用。标管中心和诊断试剂所要紧跟高通量测序技术进展，在归口单位专家组组长的带领下，在各位委员和观察员的共同努力下，做好高通量测序技术领域的标准化和规范化工作，为体外诊断试剂产业发展、审评审批、监督管理提供技术支撑。

中检院于2023年1月29日公开发布征集2024年标准，在规定时间内共收到全国13家单位上报的32个标准提案。归口单位专家组组长金力院士代表归口单位向与会代表通报了这些提案的前期预审的初步意见。归口单位秘书李丽莉介绍了立项提案工作流程。归口单位专家组成员依照《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号），对征集到的2024年审议标准提案意见进行了讨论、审议和投票表决。

归口单位2023年获批立项的人全基因组高通量测序数据质量评价方法、肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法）和胚胎植入前染色体非整倍体分析软件三个标准起草负责人分别汇报了2023年立项标准研究进展情况，参会专家提出了许多建设性意见。归口单位专家组副组长张河战在会议总结时强调，希望各位专家通力合作，加强交流，着眼新兴产品，促进技术创新和产业创新，做好医用高通量测序标准化技术归口单位工作，打造开放的高通量测序技术质量控制交流平台。

来源：中国食品药品检定研究院