关于北京市医疗器械应急审批程序征求意见的通知

各相关单位:

        为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批并上市使用,根据国家和北京市疫情防控相关工作规定,结合2020年本市新冠肺炎疫情防控工作取得的经验做法,我局组织对2010年制定的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》进行了修订,形成《北京市医疗器械应急审批程序》,现征求各相关单位意见。请各相关单位于2020年9月25日前将修改意见或建议反馈至我局医疗器械注册管理处。

电子邮件:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn(邮件名称请注明:北京市医疗器械应急审批程序反馈意见)。

通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517房间,邮编100053。

特此通知。

附件:

1.北京市医疗器械应急审批程序(征求意见稿)

2.北京市医疗器械应急审批程序修订说明

北京市药品监督管理局

2020年8月25日



来源:北京市药品监督管理局