2020年11月4-5日,我院医疗器械检定所在京组织召开“医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位年会暨行业标准审定会”。来自国家药监局、国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产企业、临床机构、高等院校及科研院所等医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位专家组成员及代表,国家局医疗器械标准管理中心相关工作人员、标准起草组成员以及参与反馈意见的企业代表等共约50人参加了会议。器械所负责人参加会议并讲话,会议由归口单位专家组组长刘忠军主持。
会议听取了归口单位秘书长关于医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位2020年度工作汇报,内容包括2020年度标准制定情况、2021年度标准立项情况、标准预研项目开发情况、标准宣贯培训、经费执行以及2021年工作计划。专家组成员研讨了2021年度2项预立项标准和2项标准研发牵头人提案。
会议对2020年度制定的推荐性行业标准《医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法》的主要技术内容进行了审议。经投票表决,上述行业标准通过会议审定,将按照程序报批。
(医疗器械检定所 供稿)
2020年11月10日
来源:中国食品药品检定研究院