为做好本市医疗器械生产监督管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）等相关法规和规范性文件，结合我市医疗器械监管工作实际，北京市药品监督管理局组织成立课题组，对原北京市食品药品监督管理局印发的《北京市医疗器械生产监督管理办法（暂行）》（京食药监〔2016〕38号）进行了修订，形成《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则（征求意见稿）》,现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

        公开征集意见时间为：2023年1月10日至1月28日

        意见反馈渠道如下：

        1.电子邮件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，邮件主题请注明“器械监管制度反馈意见”。

        2.邮寄通讯地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1302室，北京市药品监督管理局医疗器械生产监管处，邮编100053。

        3.电话：010-83979525

        4.传真：010-83560730

        5.登录北京市人民政府网站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互动”版块下的“政策性文件意见征集”专栏中提出意见。

        附件：1. 北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则（征求意见稿）

                  2. 北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则（征求意见稿）修订说明

                  3.《征求意见反馈表》

北京市药品监督管理局

2023年1月10日

来源：北京市药品监督管理局