2024年7月31日，FDA在《联邦公报》上公布了 2025 财年医疗器械使用费的费率和支付程序。

1. 企业注册年费：$9,280，涨幅为21%；
2. 510(K)费用：$6,084，涨幅为12%；
3. De Novo费用：$40,559，涨幅为12%；
4. PMA费用：$135,196，涨幅为12%；
   
   

来源：医疗人咖啡、FDA