各相关企业：

        新一代信息技术、医药健康、机器人和智能制造等四大产业是北京作为全国科创中心建设发展方向，国家药监局对医疗器械网络安全和新技术应用智能化医疗器械软件等相关产品陆续出台监管政策，于2017年颁布《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》，于2019年组建智能化医疗器械软件专家组，成立了人工智能医疗器械标准化技术归口单位，搭建了人工智能医疗器械创新合作平台，研究制定人工智能医疗器械通用审评指导原则和重点产品审评指导原则，发布相关工作成果。

        为了让相关企业准确理解政策要求，鼓励高精尖医疗器械研发，推动北京生物医药产业高质量发展，我局定于2020年9月27日组织召开人工智能医疗器械和医疗器械网络安全相关政策培训会，邀请国家药监局医疗器械技术审评中心等单位专家解读有关人工智能医疗器械和医疗器械网络安全政策要求。此次培训由北京药学会医疗器械专业委员会和中关村医疗器械产业技术创新联盟共同承办，不收取费用。具体安排如下：

        一、培训时间：9月27日（周日）下午14:00-17:00

        二、培训对象：本市医疗器械相关企业

        三、培训方式：设立主会场，报名参加培训人员下载手机“腾讯会议”APP参与培训，点击链接入会，或添加至会议列表：https://meeting.tencent.com/s/VXSbJXWTEWgq（会议号：314397071）。

        四、培训内容：

        （一）医疗器械网络安全指导原则及实施细则介绍

        （二）人工智能医疗器械相关政策动态介绍

        因“腾讯会议”人数有限，不能进入会议的人员如有需求，我局将视情况另行组织相关政策培训。

        特此通知。

北京市药品监督管理局

2020年9月21日

（联系人：秦老师，杨老师，联系电话：13910326187，18813133856）

来源：北京市药品监督管理局