北京博辉瑞进、武汉华大智造等三家企业三个医疗器械产品拟定予以优先审批

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第4号)


依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。


序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由
1 CQZ1700312 疝修补片 北京博辉瑞进生物科技有限公司 列入国家重点研发计划
2 CQZ1700331 胸主动脉覆膜支架系统 北京华脉泰科医疗器械有限公司 列入国家重点研发计划
3 CQZ1700334 基因测序仪 武汉华大智造科技有限公司 列入国家重点研发计划

公示时间:2017年8月15日至2017年8月21日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。

联系人:徐亮

电话:010-86452911

电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn

地址:北京市海淀区西外太平庄55号202室


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2017年8月15日

来源: CFDA

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