YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：

           YY 0104—2018    三棱针

           YY 0780—2018    电针治疗仪

        YY/T 1587—2018    医用内窥镜电子内窥镜

        YY/T 1607—2018    医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

        YY/T 1608—2018    医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

        YY/T 1609—2018    卡式蒸汽灭菌器

        标准适用范围见附件。
        特此公告。

        附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围

国家药品监督管理局2018年第40号公告附件.doc

来源：国家药品监督管理局