为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）》《植入式神经刺激器技术审评要点（试行）》《乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点》等3项技术审评要点，现予发布。
        特此通告。

        附件：
        1.整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）（下载）

        2.植入式神经刺激器技术审评要点（试行）（下载）

        3.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年12月29日

来源：CMDE