“关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。

附件：

1.医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则
2.腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

国家药监局
2019年4月18日

来源：国家药品监督管理局