器审中心与吉林省药监局签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议

        11月5日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)与吉林省药监局在吉林省长春市签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,并成立器审中心医疗器械审评创新吉林服务站。吉林省政府副省长王庭凯、国家药监局副局长徐景和出席并讲话。
        徐景和指出,器审中心和吉林省局签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,是药品监管系统全面落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》的重要举措,对于推进医疗器械产业供给侧结构性改革,提升医疗器械质量安全保障水平,构建科学、规范、高效的医疗器械审评审批管理体系具有重要意义。希望器审中心充分发挥专业技术优势,吉林省局充分发挥监管能力优势,双方共同探索推进医疗器械审评体制机制建设,助推创新医疗器械尽快上市,让更多具有重要临床意义的医疗器械尽早造福于患者。
        根据合作协议,器审中心与吉林省将在加快统一审评质量管理体系,探索协同联动作用新机制、构建“一站式”创新服务平台,加速吉林优势特色产品上市、打造区域医疗产业集群,助力器械产业高质量发展、建立学习交流机制,提升专业人才能力素养、提高监管科学研究水平等多方面开展多层次、多形式合作。


创新服务站揭牌仪式

        为加强联系推动合作,双方将明确工作负责人,确定工作联络人,指定专门部门细化合作项目,按年度确定合作内容和目标要求,跟踪督查工作进展和合作事宜的落实。
        器审中心主任孙磊、吉林省药监局局长刘宝芳、国家局相关司局、直属单位以及部分省(市)药监局负责人等出席会议。


来源:CMDE