2015年全国医药工业总产值同比2014年增长9.8%，超过GDP增速（6.9%），这是近些年来增速首次降低至两位数以下。细分来看，医疗器械增速排在第二位为11.2%，位于生物制品（12.9%）之后。另据工信部统计，2015年规模以上企业医疗器械主营业务收入4241.43亿元，同比增长10.45%。上述数据反映出医疗器械发展仍然较快，但是增速趋缓。

2009-2015年我国规模以上样本医疗器械企业主营业务收入

 （数据来源：工信部）

据国家食药总局统计，截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：一类5080家，二类9517家，三类2614家；全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。数据表明，2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出市场，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。但总体上，国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。

对外贸易方面，2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元；其中出口额达212亿美元，同比增长5.7%；而进口额达173亿美元，同比增长9.8%。医疗器械的出口或进口总额均创出历史新高。可以看出，国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可，同时国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间较大。其中，医院诊断与治疗设备进口额120亿美元，出口额97亿美元，虽然仍旧是贸易逆差，但是出口金额位居医疗器械类产品前列，占医疗器械产品的72%，且出口占比逐年提高。由此分析，该类产品一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平，与欧美同类产品相比价格优势大，在新兴市场的认可度也逐渐提升。

来源：中国医疗器械行业协会