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◎ 专题· 风险管理与质量控制
1 医疗器械产品设计开发过程的质量管理 彭惠芳 刘姗姗
3 质量控制图在医疗器械生物负载控制中的应用 李梦媛 姜昊 沈以凌 张悦
6 风险管理在医疗器械设计开发中的应用 成颖 张素
◎ 审评与监管
9 美国欧盟医疗器械审评过程中沟通机制的简介与思考 关红 胡鹏 吕允凤 吴传松
11 对《医疗器械临床评价技术指导原则》的思考 高峰 路轶
13 浅谈新规下第二类医疗器械延续注册技术审评要求 迟戈 王亚南 石莉
15 人工颈椎间盘假体产品注册技术审查关注点 张家振 闵玥 刘斌 翟豹
19 对国家食品药品监督管理总局2017 年无菌医疗器械生产企业飞行检查的分析与思考 宋海辉 马仁杰 许游游 金术 董宇琼
21 3D 打印定制式义齿全生命周期监管思考 范之劲
◎ 标准与检测
23 血液标本的保存对常规生化检测的影响分析 王丽东 那向杰 单铁梅 李业明 付丽丽 段潇潇
25 IEC 82304-1 标准国内转化的讨论 侯丙营 陈蓓 李泽瑾
30 纳米探针芯片技术用于微量乙肝病毒DNA 的检测 戴颖
31 血清标本溶血对生化仪检验指标的影响的研究观察 孙宝
33 新生儿乙肝化学发光分析仪检测出现单项HBsAg 弱阳性的原因分析 尹加忠
35 一种适用于验证动态心电图系统自动分析功能标准符合性的对比软件 张锐钊 江丽仪 张文忠 陈嘉晔 毛定红
38 避孕套润滑剂总量测定方法的比较 曹俐 李苗 黄海萍 颜敏
41 云南省医疗器械检验研究院实验室能力验证结果分析 黄勇 马晓彬
◎ 研究报告
44 对称式单支点离心泵心脏辅助装置特性 李国荣 田步升 陈海丰 朱晓东
47 基于FPGA 技术的智慧POCT 检测仪器架构研究 马德敏 徐建新
49 “互联网+”形势下移动医疗产业发展初探 沈亦红 胡凯 杨辉 张丹 朱文武
52 2017 年甘肃省医疗机构多参数监护仪使用情况的调查及思考 郭彬 刘媛媛 文忠 郭虎
◎ 临床应用
56 3.0T 磁共振扩散加权成像在老年前列腺癌中的诊断价值 贾宏波
58 非哺乳期乳腺炎与乳腺癌的MRI 鉴别诊断分析 王伟 杨婷婷 高岩
60 肺结核诊断中低剂量螺旋CT 和X 射线平片的临床应用效果分析 岳丹
62 多层螺旋CT 多平面重建技术对肺内孤立性结节的诊断价值 葛群 于浩淼
64 经颅彩色多普勒超声在急性脑梗死中的临床研究 张薇 王瑞萍 彭菲 范驰
67 桥本甲状腺炎的超声诊断效果观察 王兴凤 李曼
69 心脏彩超、心电图以及cTnT 对急性肺栓塞患者预后评估价值分析 潘虹
71 分析和探讨心脏彩超在高血压左室肥厚伴左心衰竭的诊断价值和作用 金燕子 熊超芳
73 组织多普勒应用于糖尿病伴高血压患者心功能评价临床价值分析 丁莉丹
75 节段分析法在产前超声诊断胎儿先心病中的运用价值 周雪松 扬毅诚 李珊
77 肺超声在小儿肺炎疗效判断中的应用效果分析 陈坛寿 金燕子
79 彩色多普勒超声与超声弹性成像在乳腺肿物中诊断意义的探讨 富叶
81 彩色多普勒超声在乳腺BI-RADS 4 类病灶良恶性鉴别诊断中的应用意义 刘中华 黄阿评
83 彩色多普勒超声在子宫内膜癌早期诊断中的应用效果评价 赵莉
85 超声产前筛查对中孕期胎儿复杂先天性心脏畸形的诊断效果评价 王媛
87 液基薄层细胞学检查与阴道镜活检在宫颈癌诊断中的应用价值对比 张晶
89 Solitaire 支架取栓术治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效观察 陈军
91 主动脉球囊反搏术用于冠心病介入治疗的效果 佟焕 金尚艺
93 脑室镜联合传统开颅术对硬膜下血肿患者GCS 评分和疗效探讨 张翀
95 鼻腔镜治疗慢性鼻窦炎鼻息肉的临床分析 宋显忠
97 无痛技术在支气管镜检查中的应用 于航
99 支气管镜球囊扩张治疗支气管结核气道狭窄的临床疗效观察 关颖新
101 免钉合器腹腔镜下和传统腹腔镜下经腹膜前治疗腹股沟疝的效果 张政玉
103 开腹和腹腔镜全直肠系膜切除术治疗中低位直肠癌的疗效对比分析 李圣博
105 宫腔镜在剖宫产后切口憩室的效果观察 房秀玲
107 腹腔镜下结肠癌切除术治疗高危结肠癌的临床价值分析 赵延鹏
109 腹腔镜结肠癌根治术的临床效果观察 王旭
111 低位产钳助产术在阴道分娩中的应用效果分析 李涵 张荣丽 伦颖洁 屈英 孙倩华
113 特定电磁波谱在妇产科侧切手术后患者伤口愈合促进的作用效果分析 吴波
115 射频消融治疗甲状腺良性结节疾病患者的应用价值 李威
117 联合靶点射频消融术治疗颈椎间盘突出症临床疗效观察 吕长军
119 眼底激光联合雷珠单抗治疗糖尿病性视网膜病变的临床研究分析 韩禹华
122 对比垂直双钢板、平行双钢板应用于肱骨髁间粉碎性骨折的临床治疗效果 何红英
125 外固定器结合封闭负压引流治疗四肢骨关节严重开放性骨折的效果观察 明广志
127 应用吻合器在PPH 手术治疗痔疮的临床疗效观察 马涛
129 ICU 中急性心衰合并呼吸衰竭患者应用无创呼吸机治疗效果 房开宇 韩世权 苏晓蕾
131 急诊无创正压通气治疗严重哮喘呼吸衰竭的临床疗效 王颖
133 麻醉机呼吸回路消毒与人工鼻滤器联合在全麻患者中的临床效果观察 王龙婷
135 喉罩麻醉与气管插管麻醉在婴儿麻醉中的临床效果比较 李娟 李卫东
137 喉罩通气在全身麻醉小儿患者中的临床应用 于泽
139 医用三氧治疗系统在脑出血急性期患者中的临床应用 宋雨阳
141 应用人工血浆置换机的人工肝血浆置换术在重度病毒性肝炎患者中的临床观察 张凤丹
143 全自动数字血型分析仪在血型筛查中的应用 肖叙平
145 生物安全柜动态条件下空气细菌污染监测效果分析 谭伟
◎ 设备管理
147 医疗设备维修维护服务模式与质量管理 张际州
150 浅谈医疗设备的预防性维护保养工作 马飞
152 大型影像类设备维修方法 王天助
155 飞利浦HD11XE 彩超HV 电压故障维修经验 陈立新
158 费森尤斯4008S 血透机维修实例 郭文锋
◎行业报道
60 “2017 爱尔之夜”——专项慈善基金启航
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