关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则》等意见的通知

关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则》意见的通知

各有关单位:

为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则》征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2019年12月10日前反馈至我中心审评一部。

联系人:谷晓芳

电话:010-86452609

电子邮箱:guxf@cmde.org.cn

附件:

1.正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)

2.反馈意见表(下载)


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年11月21日


关于公开征求《用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知


各有关单位:

       为了规范用于放射治疗的X射线图像引导系统注册资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则》征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

       衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2019年12月10日前反馈至我中心审评一部。

       联系人:谷晓芳

       电话:010-86452609

       电子邮箱:guxf@cmde.org.cn

 附件:

      1.用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则(征求意见稿) 

      2.反馈意见表

 

国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

2019年11月21日


来源:CMDE