关于公开征求《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年7月19日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
        联系人:叶成红 湛娜
        电话:010-86452846 86452848
        电子邮箱:
yechh@cmde.org.cn zhanna@cmde.org.cn
        附件:

        1.一次性使用血液灌流器注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年6月21日


来源:CMDE