关于公开征求《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分:实验设计、实施质量保证(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为了进一步规范医疗器械动物实验研究,医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分:实验设计、实施质量保证(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
        如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分:实验设计、实施质量保证(征求意见稿)》反馈意见表(附件2),并于2019年12月28日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人:张向梅,程茂波
        电 话:010-86452675,010-86452662
        电子邮箱:
zhangxm@cmde.org.cnchengmb@cmde.org.cn

        附件:

        1. 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分:实验设计、实施质量保证(征求意见稿)(下载

        2. 反馈意见表(下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心

2019年11月27日

来源:CMDE