2019年11月28日，由中国食品药品检定研究院学术委员会医疗器械分委会主办，医疗器械标准管理研究所和科研处承办的“医疗器械唯一标识系统关键技术和应用”学术论坛在中检院召开。来自全国医疗器械相关监管机构、生产流通企业、科研机构的代表近300人参加本次论坛。

中国食品药品检定研究院副院长张志军出席论坛并讲话，他指出医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的电子身份证，是医疗器械的“通用语”、“国际语”。今年国家药监局发布医疗器械唯一标识系统规则，并和国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，各方对UDI的积极性很高，希望通过本次论坛，普及UDI相关知识，促进各方沟通和交流，为今后的实施打好基础。

国家药品监督管理局医疗器械注册管理司李军处长介绍了医疗器械唯一标识系统的法规建设情况，试点进度安排以及组织保障，她强调UDI的成功实施需要各方协同合作，形成共赢。来自中检院、中国电子技术标准化研究院、医疗器械生产流通企业和行业协会的专家对UDI系统相关技术标准、感知媒体（载体）技术和标准、国内生产企业和进口代理人UDI实施经验、流通和使用环节UDI的应用等内容进行了分享。

本次论坛得到参会人员的一致好评，对开展医疗器械唯一标识工作有着很好的指导作用。

 

医疗器械标准管理研究所、科研处联合供稿 

2019年12月5日 

来源：中国食品药品检定研究院