关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知

各有关单位:

        为指导申请人对伴随诊断试剂注册申报中临床试验的开展,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《伴随诊断试剂与抗肿瘤药物同步研发的临床试验技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事伴随诊断试剂生产的企业)。
        请将相关信息填写于征集表中(附件),于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
        联系人:方丽,李冉,徐超
        联系电话:010-86452538、010-86452536、010-86452539
        电子邮箱:
fangli@cmde.org.cnliran@cmde.org.cnxuchao@cmde.org.cn

        附件:生产企业信息征集表(下载



国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月3日

来源:CMDE