为加强医疗器械临床试验监督管理，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》《软性接触镜临床试验指导原则》（见附件），现予发布。

        特此通告。

        附件：

        1.角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则

        2.软性接触镜临床试验指导原则



国家药品监督管理局2018年第51号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第51号通告附件2.doc

来源：国家药品监督管理局