7月19日，市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组2024年半年工作会议，总结2024年上半年改革创新、服务创新有关工作，谋划下半年工作计划。局党组书记、局长徐徕出席会议并讲话。局党组成员、副局长、二级巡视员张清主持会议；局党组成员、副局长郭术廷，局党组成员、药品安全总监黎桑出席会议。

        会上，综合组、药品组、器械组、技术组分别汇报了2024年上半年各项改革任务推进落实、服务生物医药创新工作、生物医药产品注册指导服务工作站建设等情况，以及医疗器械前沿技术和发展趋势。

        会议肯定了创新服务领导小组成立1年多以来取得的成效。一是监管理念深刻变化，寓服务于监管的理念深入人心，顺应产业创新前沿的事前服务体系已经建立。二是服务创新和制度创新相互促进、协同发挥功能。通过服务企业，将企业的需求和问题，逐步上升为制度性的改革试点举措，推动更大范围内的制度创新。三是形成了主动作为、务实向下的工作作风，坚韧不拔、久久为功地破解重点产品注册上市中的难题。2024年，本市共有3款国产1类创新药、3个进口创新药、2款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，居全国前列。罗氏制药的可伐利单抗注射液和勃林格殷格翰的佩索利单抗注射液全球多中心同步研发，在中国先于欧美等国家率先获批，也是中国唯二的两款全球同步研发、中国率先获批的新药，为上海加快打造具有全球影响力的生物医药重大战略产业高地贡献药监力量。

        会议指出，创新服务领导小组要提高政治站位，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实二十届三中全会精神，面对纷繁复杂的国际国内形势，面对新一轮科技革命和产业变革，面对人民群众新期待，必须继续把改革推向前进。要提高工作效能，聚焦重点工作、难点工作、亮点工作，提高贡献度、提升显示度、打造标志性成果，同时做好工作和政策的宣传。要提升服务能级，加强专业化职业化检查员队伍建设，紧跟产业创新前沿和发展趋势，提高服务能力。

来源：上海市药品监督管理局