各有关单位：

        根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。根据《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》等规范性文件的相关情况，本指导原则将适时做出调整。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2022年12月2日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人：郭晓磊，刘文博

        联系方式：010-86452815；010-86452675

        电子邮箱：guoxl@cmde.org.cn；liuwb@cmde.org.cn

        附件：

        1.重组人源化胶原蛋白原材料评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2. 意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年11月7日

来源：CMDE