北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)》的通知

各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,北京经济技术开发区管理委员会商务金融局,市药监局各分局:

        为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求,科学指导监管人员加强对重点产品、重点环节的监督管理,持续强化对同种异体植入性医疗器械和动物源性医疗器械生产企业的监督检查,指导相关医疗器械生产企业科学开展生产活动。根据相关法规、文件和标准要求,以及本市监管实际,北京市药品监督管理局组织编制了《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)》,现印发给你们,请参照执行。

        特此通知。

        附件:北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)

北京市药品监督管理局

2022年8月22日



来源:北京市药品监督管理局