为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》,现予发布。 特此通告。 附件:无源医疗器械产品原材料变化评价指南
国家药监局 2020年5月13日
国家药品监督管理局2020年第33号通告附件.doc
来源:国家药监局