中国医疗器械信息2018年17期

◎ 审评与监管 1 美国FDA《临床研究监督-基于风险的监管方法》指导原则研究及其对我国的启示 陈福军 孟令慧 李非 3 医疗器械配方类产品技术审评规范探讨 张龚敏 李风梅 林卓立 蔡
◎ 审评与监管
1 美国FDA《临床研究监督-基于风险的监管方法》指导原则研究及其对我国的启示 陈福军 孟令慧 李非
3 医疗器械配方类产品技术审评规范探讨 张龚敏 李风梅 林卓立 蔡丹丹 赖锦坝
5 多位点二代测序肿瘤体外诊断产品分析 高宇 吴传松
◎ 标准与检测
8 神经和肌肉刺激器电磁兼容测试方法浅析 陈婷 邱纬宇 伍倚明 宋盟春
10 医用电气设备电磁兼容发射试验的探讨 刘海燕 曹相军 高之鹏 张娇娇 李若瑄
12 大型医用分子筛制氧设备辐射发射的现场测试 黄丹 徐珂
14 医疗器械产品有机溶剂残留检测方法 阿尔斯兰· 艾合买提
16 髓过氧化酶试剂(免疫比浊法)在日立7180 型全自动生化分析仪上检测性能验证分析 蔡爱华 李启平 李伟华 陈丽娟
17 真空采血管无菌情况分析与建议 周静 魏聪 韩颖 张丹丹
◎ 研究报告
19 医疗器械人机工程研究——磁共振设备的医患人机工程数据研究 深圳市无限空间工业设计有限公司工业设计中心
22 智能乳腺全容积超声系统在体检中的运用 梁黎昕 兰红勤 周亮
◎ 综述
24 浅谈医疗器械控制生物负载的重要性 张悦 沈以凌 李梦媛
26 人工智能在皮肤病诊断中的应用 谢俊祥 张琳
29 电子病案在卫生信息管理中的应用分析 朱岩
31 一站式多层螺旋CT 检查在胸痛三联征诊断中的应用进展 郭健 张伯生 贾福艳 祝冲 白振武 魏波
◎ 临床应用
33 高场强磁共振对Chiari 畸形Ⅰ型的诊断价值分析 石珍 宋冬梅 李健 齐景林
36 单椎体血管瘤与单椎体骨髓瘤的MR 诊断及鉴别诊断 黄飞
38 常规MRI 结合磁共振胆胰管造影在壶腹周围胆管疾病的应用价值分析 陈亮 庄玉慧 吕艳杰
40 磁共振和64 排螺旋CT 诊断膝关节外伤的准确性比较 戴海波
42 多层螺旋CT 和MRI 诊断膝关节损伤的临床价值分析 曲胜 李丹丹
44 探讨64 排螺旋CT 对膝关节骨折的临床诊断价值 侯金宝
46 低剂量螺旋CT 不同重建层厚对检出肺小结节的影响 冯盛春
48 病毒性肺炎与细菌性肺炎胸部CT 特点、临床表现比较分析 许敏杰
51 低剂量螺旋CT 扫描在早期肺癌诊断中的应用价值评价 饶艳莺
53 鉴别肺癌与良性肿瘤中CT 的应用价值 符双石
55 浅谈移动CT 在临床中的应用价值 张励 杨舰
57 超声弹性成像及灰阶超声诊断在甲状腺疾病中的应用价值 陈日福
59 彩色多普勒超声用于甲状腺癌诊断的临床评价 林淑英
61 探讨分析通过经胸心脏超声诊断心脏黏液瘤的临床意义 熊伟
63 超声内镜在上消化道黏膜下肿瘤诊治中的应用分析 李成坤
65 胎心监护仪在高危妊娠的应用 班显艳
67 腹部超声联合经阴道超声对妇科急腹症患者诊断准确率的影响 杨艳
69 胃镜下喷洒医用生物蛋白胶治疗消化性溃疡出血 曹志强
71 腹腔镜与开腹胃十二指肠穿孔修补术的临床对比 贾琳
73 腹腔镜下胆囊切除治疗老年坏疽性胆囊炎的临床效果观察 倪世福
75 腹腔镜阑尾切除术治疗急性阑尾炎的临床研究 刘琛
77 腹腔镜治疗小儿阑尾炎穿孔效果观察 姜伟
78 腹腔镜与开腹手术治疗结肠癌临床疗效研究 任屹
80 研究腹腔镜手术与传统经腹直肠癌根治术对大肠癌治疗的效果 尚奎
82 腹腔镜下结肠癌根治术以及开腹结肠癌根治术对患者免疫功能指标的影响 王有功
84 消化道息肉内窥镜电切术的临床应用价值研究 韩玉珊
85 腹腔镜疝修补术和开放式无张力疝修补术在老年腹股沟疝的临床研究对比 郝志刚
87 后腹腔镜治疗肾上腺肿瘤56 例临床观察 刘靖明
89 观察微创经皮肾镜气压弹道碎石与体外冲击波碎石术治疗上尿路结石的临床疗效 李猷 柳东辉
91 腹腔镜术式治疗子宫内膜异位症患者的临床有效性和安全性分析 王丹丹 王翠
93 胃肠吻合器在低位直肠癌前切除术中的效果观察 李久锋
95 根治性经尿道膀胱肿瘤电切术治疗老年肌层浸润性膀胱癌的疗效及对生活质量的影响观察 李宁
97 AngioJet 机械血栓清除治疗老年患者下肢急性深静脉血栓 赵健 张晶 谷岩 杨森 何菊
99 双ENDOBUTTON 技术在重建肩锁关节中的应用 裴梓峰 李寒姝 周毅
101 探讨髓芯减压联合钽金属棒植入治疗股骨头坏死远期疗效 李纯勇
103 脊柱植入物内固定治疗腰椎间盘突出症的复发因素 刁海
105 牙体牙髓患者治疗中根管填充的应用与填充程度分析 孙士阳
107 隐裂性牙髓炎一次性根管联合吸引器治疗的临床观察 胡晓光
109 侧向转位冠向复位瓣联合结缔组织移植治疗重度Miller Ⅱ或Ⅲ类单牙牙龈退缩缺损的效果分析 汪静
112 自锁托槽矫治器在儿童错