关于公开征求《麻醉机注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为了规范麻醉机产品注册申报资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《麻醉机注册技术审查指导原则》征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2018年11月12日前反馈至我中心审评一部。
联系人:王颖、钟佑锦
电话:010-86452612,010-86452610
电子邮箱:wangying@cmde.org.cn,zhongyj@cmde.org.cn
附件:
1.麻醉机注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年10月12日
关于公开征求《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为了规范离心式血液成分分离设备临床评价资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。
衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2018年11月12日前反馈至我中心审评一部。
联系人:杨鹏飞、王晶
电话:010-86452601,010-86452603
电子邮箱:yangpf@cmde.org.cn,wangjing@cmde.org.cn
附件:
1.离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
来源:CMDE