各相关单位：

        随着中国医疗器械出口美国数量的增加，FDA对中国企业的监管逐年加强。为帮助出口企业深入了解美国相关法律法规的最新变更，中国医疗器械行业协会于2016年3月16日邀请美国FDA驻中国办事处专家与企业进行交流研讨，本次交流内容有ISO13485:2016的主要变更内容及企业应对措施；2016年9月24日实施的二类器械UDI码解读；企业在医疗器械出口美国时相关问题的现场解答。

会议具体安排如下：

会议时间    

        2016年3月16日9:30-16:00

会议地点    

        苏州（具体地点另行通知）

联系方式    

        联系人：刘晓梅

        联系电话： (010)85659327 13691158916

        传真： (010)85659377

        E-mail： peixh@camdi.org peixh_7210@aliyun.com

        支持网上报名： 点此转至报名页面

        此次交流会凭报名回执免费参加，名额有限欲报从速。请于2016年3月10日前将报名回执传真或邮件或邮寄给我们，您也可以采取网上报名的方式，敬请您访问中国医疗器械行业协会网站（www.camdi.org）了解我们的更多的信息。谢谢！

中国医疗器械行业协会

二○一六年三月四日