关于2020年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告


        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2020年9月4日

审评三部、审评四部、

审评五部

2020年9月11日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2020年9月18日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2020年9月25日

审评三部、审评四部、

审评五部

2020年10月9日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2020年10月16日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2020年10月23日

审评三部、审评四部、

审评五部

2020年10月30日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

        疫情期间,受理前技术问题咨询工作请按照我中心《关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告》(2020年第3号)要求办理,恢复时间另行通知。



国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年8月19日



来源:CMDE