国家药监局发布09年第1期国家医械质量公告
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对输液泵/注射泵、软性角膜接触镜3个产品进行了质量监督抽验。日前,对监督抽验结果进行公告。
输液泵/注射泵:此次共抽验北京、上海、江苏、浙江、湖北、广东、广西7个省(区、市)24批产品。涉及14家生产企业17批产品,6家进口经营单位7批产品。经检验,11批产品被抽验项目合格,13批产品被抽验项目不合格。
软性角膜接触镜:此次共抽验北京、上海、广东、江苏、浙江、重庆6个省(市)67批产品。涉及15家生产企业32批产品,19家经营单位35批产品。经检验,65批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验项目不合格。
国家食品药品监督管理局要求,各相关省(区、市)食品药品监督管理部门要依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对本期质量公告中不合格的产品及有关企业予以处理。
附件:
国家医疗器械质量公告(2009年第1期,总第40期)