医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第1号)

        依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ1700052

血液透析/滤过装置

广州市暨华医疗器械有限公司

列入国家重点研发计划


        公示时间:2017年2月13日至2017年2月17日
        公示期内,任何单位和个人有异议的,可按要求填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。
        联  系  人:徐亮
        电       话:010-68390674
        电子邮箱:
xuliang@cmde.org.cn
        地       址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座301室
        邮       编:100044



国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年2月13日


来源:CFDA