第四期中欧医疗器械专家圆桌会启动会在京举行
2016年10月27日，由国家食品药品监督管理总局（CFDA）与欧洲联盟委员会内部市场、工业、创业与中小企业总司（DG GROW）联合主办的第四期中欧医疗器械专家圆桌会启动会在京召开。该项目合作单位主要有中国药品监督管理研究会（CSDR）、国际交流合作研究专业委员会（CIEC）、中国医疗器械行业协会（CAMDI）、欧洲放射、电子医学与卫生信息技术行业协调委员会（COCIR）、欧洲诊断器械制造商协会（EDMA）和中国欧盟商会（EUCCC）等。
经过深入讨论，来自企业界、第三方指定机构以及其他相关领域的三十多位专家最终一致商议决定，将在第四期中欧医疗器械专家圆桌会MDER V上讨论六个议题：
1. 上市之前的产品注册和分类；
2. 临床评价实践以及医疗器械临床试验；
3. 上市后监管；
4. 质量管理体系和生产质量管理规范的要求；
5. 医疗软件（包括互联网+，以及移动医疗领域相关创新技术）；
6. 体外诊断产品。
据悉，第四期中欧医疗器械专家圆桌会将于2016年11月建立工作组（针对以上六个议题成立六个工作组），指定每个工作组的召集人，针对启动会上讨论内容确定具体研究热点，定期召开中欧专家电话会议，搭建工作组成员的交流平台，撰写并提交MDER V最终报告。
来源：中国医疗器械行业协会
