关于召开医疗器械生产质量管理线上培训会的通知


各有关单位:

      随着医疗器械市场的快速发展和监管政策的不断完善,医疗器械生产质量管理已成为行业关注的焦点。为帮助生产企业更好地应对市场挑战和监管要求,中国医疗器械行业协会将于2024年3月1日组织召开医疗器械生产质量管理线上培训会。本次培训届时将邀请国家药监局信息中心、广东省药品监督管理局、四川省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审核查验中心、法规专家,围绕医疗器械生产监督管理办法、委托生产监管政策、生产质量控制检查关注点、质量管理体系年度自查报告填报要求等热点进行深入、精准解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与,共同学习。

一、培训时间

      2024年3月1日(会期一天)

二、培训地点

      线上培训

三、培训内容

(一)《医疗器械生产监督管理办法》政策解读

(二)医疗器械注册人制度及委托生产监管政策及案例实践分享

(三)医疗器械相关事项申报注册及常见问题解答

(四)医疗器械生产质量管理体系年度自查报告政策解读

(五)医疗器械召回及生产相关报告监管要求及填报指导

(六)医疗器械生产质量控制检查关注点

(七)医疗器械生产质量管理体系年度自查报告撰写要求及注意事项

四、会议联系人

中国医疗器械行业协会联系人:邬老师,卢老师

电话:010- 58691200-8026,13126688265;13426398158。

国家药监局信息中心联系人:王老师

电  话:010-88331975

E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn

五、报名等相关事项

(一)注册和报名方法

参会代表需会前扫描二维码完成会议注册和报名。

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(二)培训费用

本次培训费用为600元/人,请准确填写报名及发票信息。

(三)付款方式

1.对公汇款

账户名称:中国医疗器械行业协会

开户银行:中信银行北京知春路支行

账    号:7111 7101 8260 0053 959

汇款备注:医疗器械生产质量管理培训+参会人

2.微信支付

微信支付二维码如下

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支付请备注医疗器械生产质量管理培训+参会人

(四)参会方法:本次培训采用直播参会方式,参会代表报名缴费成功后,将在会前将收到短信和邮件获取观看直播链接及密码。

附件:培训日程

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中国医疗器械行业协会

2024年2月1日



来源:中国医疗器械行业协会