医疗器械包装与灭菌技术论坛
会议摘要
为更好的贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神,加强医疗器械全生命周期的质量管理,保障医疗器械的安全与有效,确保无菌医疗器械包装和灭菌技术的合规发展,此次论坛将从相关法规要求、标准最新动态、技术及应用等各个层面对此作一深入探讨,帮助医疗器械生产厂家更好的了解并符合无菌医疗器械包装与灭菌相关法规与技术的要求。
一、主办单位、协办单位及支持媒体
主办单位:
中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会
国药励展展览有限责任公司
协办单位:
南京微创医学科技股份有限公司
支持媒体:
《中国医疗器械信息》杂志社
医疗器械创新网
二、时间地点
时 间:
2019年05月16日上午09:45-12:30 / 09:45AM-12:30AM, May. 16th, 2019
地 点:
国家会展中心(上海)804会议室(近7、8号馆8米步行层 )
三、会议日程安排
主持人/Speaker:
秦蕾-中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会秘书长、杜邦(中国)研发管理有限公司技术经理
四、专家简介(按日程顺序排列)
高级工程师,现就任于上海市食品药品监督管理局认证审评中心医疗器械注册部副部长,从事医疗器械质量管理和技术审评12年;SAC/TC116 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会委员代表,中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会法规标准技术工作组组长
现就任于杜邦(中国)研发管理有限公司大中国区法规及标准总监,从事医疗器械包装产品法规及市场管理工作近20年,参与起草多项医疗器械包装相关行业标准;全国医用输液器标准化技术委员会(SAC/TC106)委员、全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)通讯委员,中国医疗器械行业协会医疗器械包装专委会技术工作组副组长
硕士,中级职称。曾担任数个省级科研项目的项目负责人。现任上海辐新辐照技术有限公司,工厂总经理。同时兼任中国辐照行业协会理事、上海食品装备专业委员会委员
现就任于美迪科(上海)包装材料有限公司的副总职务,在医疗器械包装行业有13年的工作经验,对医疗器械包装解决方案及灭菌方面具有丰富的市场实战经验
中级职称。现就任于南京微创医学科技股份有限公司质量法规总监,从事质量法规工作12年,同时,兼任中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会副秘书长