中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会关于征集2022年度团体标准预立项提案的通知


各有关单位:
        在社会经济的大幅发展、居民生活水平提高的前提下,人们对自身健康水平的关注、对医疗相关知识的了解,直接促进了整个医疗系统的良性循环,随着互联网、大数据等信息技术的发展,智慧化技术与医疗的融合正越来越紧密。与之相关产品技术、方法、管理等方面标准更新速度跟不上技术发展速度的问题随之而来。为此,根据中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会工作计划、落实新修订的《医疗器械标准管理办法》及《团体标准管理规定》,做好2022年度团体标准预立项提案,具体事项及相关要求如下:

         一、标准计划项目征集
        (一)项目范围:
        与智慧医疗相关的医疗器械、医用软件、医疗技术、管理规范等
        (二)标准类别:
        基础标准、方法标准、管理标准和产品标准
        (三)项目要求/原则:
        1、围绕智慧医疗产业发展、科技创新和监管需求,落实国家重大政策与规范;加强标准体系顶层设计,注重项目的系统性和完整性,强化与法律法规及现行标准的协调性。
        2、采用国际标准或国外先进标准应符合国家相关政策,反映国际标准或国外先进标准具体进展。
        3、属于申报单位的业务范围和专业领域,具有代表性,反映国内先进水平,具备对相应标准进行验证的能力。
        4、无国家标准、行业标准和国际标准的,除了企业的自身需求外,更多从行业角度出发,能推动和引领行业发展,旨在提高企业竞争力。

         二、申报材料及要求
        (一)报送材料包括《医疗器械标准立项提案表》(见附件1,需加盖单位公章)和《医疗器械标准起草单位登记表》(见附件2)。
        (二)材料以书面或电子格式递交。书面格式一式两份,电子格式请通过电子邮件发送。
        (三)2022年度项目提案收集截止日期为2021年11月18日,之后收到的项目提案将顺延至下一年度。

         三、项目评审
        分会秘书处对所有申报项目实行集中审议和统一协调,组织分会标委会评审组对申报材料进行审核,开展论证,最终由秘书处成员、主任委员和副主任委员投票表决,确定申报立项项目。

        四、经费来源
        由申报单位自筹或各参与标准编写单位共同承担

        分会联系人
        联系人:毛利萍、管燕
        手机:17769629891、18260187500
        邮箱:mhealth@camdi.org

        特此通知
                   
         
中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会
2021年9月18日




附件1 :   项目计划任务书

项目名称*(中文)

 

标准

 

制定或修订*

 

被修订标准编号

 

目的、意义*

 

适用范围和主要内容*

 

与有关法律、法规和强制性标准的关系

 

国内外产业和标准有关情况及发展趋势

 

制定标准拟采用的方法和技术依据

 

标准修订的内容和理由

 

提案单位(人)*

单位名称(姓名)

 

单位地址

 

邮编

 

E-mail

 

联系人

 

联系电话

 

手机

 

传真

 

注:如本表空间不够,可另附页。

注:*号项为必填项。



附件2: 起草单位申请表

项目名称(中文)

 

起草申请单位名称

 

地址

 

邮编

 

联系人

姓名

 

性别

 

职务

 

电话

 

邮件

 

手机

 

单位总人数

 

工程技术人员

 

单位简介

 

业务领域

 

主要产品(产量、产值及排位等)及研究成果

 

作为起草单位的优势

 

验证能力说明业务

领域

 

标准化技术委员会或归口单位意见

 

(签字、盖章)

年    月   日

备注

 

 

    附件1、2(点击此处下载)