2019中国POCT年会圆满落幕

由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会筹委会主办,小桔灯网协办,杭州医药港小镇支持举办的“2019中国POCT年会”于2019年6月20-22日在浙江省杭州市召开。作为2019年度我国POCT业界最盛大的节日,本次会议邀请了国家卫生健康委员会、科技部、美国CPOCT负责人、中国科学院、国家药品监督管理局、中国医学科学院等有关部门的相关机构领导、国内外知名专家学者与会作专题报告。


大会开幕


徐珊秘书长、康熙雄教授、华玉涛处长、黄斌副主任、张国军主任、陈瑜主任、陶志华主任、李永军主任、周向阳主任、魏莲花主任、陈发林主任、李少波先生、苏恩本先生、李文美先生、林长青先生、周旭一先生、王加义教授和国外专家共同启动了年会的开幕仪式。




学术报告



学术报告由周向阳教授和陶志华教授主持




面临5G时代的POCT



康熙雄教授

著名临床检验诊断学、临床免疫学专家

中国生物医学工程学会医学检验工程分会主任委员

中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会主任委员


康教授在本次会议中作了大会的主题报告——“面临 5G时代的POCT”。他提出体外诊断行业面临的现状有三个方面,分别是技术时代、政治影响和政策环境,而技术时代中首先面临的问题就是5G时代。5G的“快、全”与POCT的“快、准”定位相符,传统观点认为POCT采集的仅为生化的内容,而有了5G,就能够涵盖生理、生化、物理等信息。通过5G和物联网技术共同承载,5G已经应用在远程医疗、智慧医疗、移动医疗等场景。


最后,康教授认为面对5G时代的产品开发和应用,可以从以下几个方向解决:1.激情迎接新技术平台;2.LTD是过度方式;3.平台不是检验项目;4.试剂盒才是临床项目;5.注册是产品推广的的大门;6.推动临床前(研究性实验室)试验早日推广产品的规范化和常规化。



医疗器械相关重点专项

组织管理工作介绍




华玉涛处长

中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长


华处长分享了近年国家专项总体布局,国家对生物领域重视程度逐年加强,十三五期间科技投入已数倍于十二五期间科技投入。2018年,我国研发投入已超过欧盟十五国的平均水平,其绝对值位列世界第二。从地域上看,研发实力集中在北上广江浙等经济发达地区,从数量上看,高校是专项承担的中坚力量。


与医疗器械相关的专项包括数字诊疗装备研发、生物材料、主动健康与老龄化应对,在整个十三五布局里,体外诊断并未列入重点研发计划,但接下来将会在专项计划里对体外诊断和相关试剂给予支持。近期编制的2021-2035规划纲要中明确了要以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向,以临床及健康需求为导向,以核心技术突破为驱动,以重大产品研发为重点,以示范推广为牵引,创新链、产业链和服务链融合发展,加强医研企结合,着力提高国产医疗器械的核心竞争力,推动医疗器械科技产业的跨越式发展。




Point of Care TestinG in the Era 

of Accurate and Precise Medicine




Martha Lyon

加拿大萨斯卡通皇家大学医院


Dr.Martha从中国的传统医学引证每个人是有个体差异的,以肌钙蛋白项目为例进行了说明。在医院的临床应用中,POCT的精度和准确度都将影响到临床的结论,所有的结果都应该结合临床进行评估。



Point-of-care TestinG(POCT)

for Infectious Diseases




David Bulir MD&PhD

麦克马斯特大学病理学和分子医学副教授


Dr.David 介绍了传染病检测的最新技术进展以及最新产品,认为POCT可以在需求点快速提供测试结果以改善临床管理,并且POCT具有超越传统实验室检测的优势,提升医务工作效率。



POCT行业发展新战略




苏恩本

南京基蛋生物科技股份有限公司董事长兼总经理


苏恩本董事长从产业角度分享了一些对于POCT行业发展的思考,认为虽然POCT发展迅速,但也面临着一系列的问题,比如性能和质量控制的问题。他提出我国POCT产业近年以24%+的高增速水平快速发展,2018年市场规模达到14.3亿美元,此后几年将维持22%的增速,预计2021年市场规模可达到26亿美元,未来POCT向着自动化、集成化、云端化、精准化、广域化、高端化的方向发展。国内优秀企业近年来都在向分子诊断领域布局,并且介绍了国际上几款先进的POCT分子诊断产品。



生物传感:从中心实验室

到现场到穿戴



张先恩

中国科学院生物物理所研究员,科技部基础司原司长


张教授认为POCT的范畴在近几年有所拓展,尤其是物联网等概念融合后,传感器在其中发挥了一定作用。他首先向大家介绍了传感器的分类以及奠基人,并且解释了生物传感器传感的原理:待分析物经过生物敏感膜,生物敏感膜特异性地把分析物质转化成化学或物理量的变化;再通过环能器成为一个可定量加工的电信号。最终说明生物化学的测定从样品至中心实验室、实验室至样品、穿戴式实验室、植入实验室这四个技术浪潮发展。POCT应用市场越来越拓展,更离不开最基础的生物传感器技术。



医械产品互联技术发展与机遇





钟代笛

重庆大学教授,国际个人健康设备标委会主任


钟教授从产品需求与政策导向引出,认为通信、计算等技术的提升为传统医疗器械的变革带来了诱因,从而带来了很多创新的商业模式。以血糖检测为例,POCT逐渐走向个人、家庭与社区,同时,政府监管政策也在变革中逐渐完善。

重点介绍了个人健康设备的国际标准情况,提出互联健康领域的互操作问题体现在四个方面:一是设备接口缺乏规范统一;二是缺乏端到端的数据交换互操作能力;三是器械的数据能力与服务者的业务需求不匹配;四是成本、计算资源、使用环境等存在新的挑战。