为促进中美药品和医疗器械监管对话，促进中美政府与产业间的交流，经国家食品药品监督管理总局与美国商务部协商，中美商贸联委会药品和医疗器械分组年度工作会议于2014 年4 月23 日在北京召开。

总局国际合作司、医疗器械注册管理司、药品化妆品注册司、医疗器械监管司、稽查局、医疗器械技术审评中心、美国商务部以及两国药品、医疗器械行业协会相关代表出席会议。中国医疗器械行业协会作为器械分组成员参加了会议。

开幕式上总局国际合作司袁林司长、美国商务部亚洲事务副助理部长艾伦分别代表中美双方致欢迎辞。开幕式后，药品工作组和医疗器械工作组分别进行了讨论，其中，医疗器械工作组讨论内容涉及医疗器械法规调整、唯一器械标识、医疗器械临床试验监管等多个议题。

医疗器械工作组会议首先由工作组中方主席高国彪副司长通报了医疗器械监督管理条例的最新情况，并介绍了医疗器械再注册简化程序计划和预计的临床实验要求变更，以及针对创新型医疗器械的特别审批程序。随后，中方代表就美方对上述内容提出的问题一一解答，并交换了意见。

分组会结束后，由总局国际合作司袁林司长和美国商务部亚洲事务副助理部长艾伦分别代表中方和美方正式签署了中美商贸联委会